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Ensaios Clínicos

Ensaios Clínicos

A pesquisa clínica é um instrumento essencial para o avanço da Medicina. É por meio deste tipo de estudo que podemos reconhecer a efetividade dos novos tratamentos e incorporá-los à prática médica. Ao escolher participar de um ensaio clínico, os voluntários podem beneficiar inúmeras pessoas, que terão seus tratamentos melhor direcionados devido às informações obtidas no estudo. Além disso, pacientes participantes também possuem a chance de acesso a novas terapias para o tratamento de sua condição.

O IDOR conduz ensaios clínicos em praticamente todas as suas áreas de pesquisa, recebendo participantes em diversas localizações do país por meio dos hospitais e unidades ambulatoriais da Rede D’Or, clínicas da Oncologia D’Or e em suas próprias instalações. Estes estudos são desenvolvidos de forma independente através de iniciativas dos investigadores do IDOR, de forma colaborativa com outras instituições e também em parcerias com indústrias farmacêuticas.

Conheça os pesquisadores que lideram nossos ensaios clínicos ou utilize nossa ferramenta personalizada de busca para conferir os estudos abertos em desenvolvimento no IDOR.

Ensaios Clínicos

Librexia-ACS – Síndrome Coronariana Aguda Recente
Recrutando
Uso de Milvexiana (inibidor oral do fator Xia) após uma síndrome coronariana aguda recente.
 
População: Idade > 18 anos.
Evento inicial que atenda aos três critérios abaixo:
  • Síndrome clínica consistente com isquemia cardíaca espontânea;
  • Diagnóstico de ACS (ou seja, STEMI, não STEMI ou UA);
  • Elevação do biomarcador cardíaco (p. ex., troponina I, troponina T, CK-MB) acima do limite superior normal, conforme determinado pelo laboratório local.
Pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco:
  • Idade 65 anos ou mais;
  • Diabetes mellitus;
  • Histórico de IM anterior (exceto o evento de ACS inicial);
  • DAC de múltiplos vasos (observação: pode ser um histórico de DAC de múltiplos vasos ou um histórico de DAC de um único vaso com o evento de ACS inicial em uma artéria coronária diferente, estabelecendo DAC de múltiplos vasos.);
  • Histórico de cirurgia de CABG antes do evento de ACS inicial;
  • Histórico de PAD ou doença vascular cerebral (p. ex., aterosclerose da carótida, estenose da artéria intracraniana. Os participantes com histórico de AIT ou acidente vascular cerebral são excluídos da inclusão.);
  • Tratamento conservador (ou seja, sem PCI ou CABG após evento de ACS inicial);
    – Uma ou mais das seguintes características angiográficas de alto risco:
  • Comprimento total do stent > 30 mm;
  • Lesão trombótica alvo;
  • Lesão de bifurcação tratada com mais de um Stent;
  • Lesão-alvo calcificada tratada com aterectomia;
  • Tratamento da artéria descendente anterior esquerda ou principal esquerda;      obstrutiva para a ACS inicial (ou diagnóstico clínico de STEMI anterior).
Critérios de exclusão:
  • IM secundário a isquemia devido ao aumento da demanda de oxigênio ou diminuição do suprimento (IM tipo 2) ou IM periprocedimento como evento de ACS inicial;
  • DAC mínima ou ausência de DAC obstrutiva na angiografia realizada para o evento de ACS inicial antes de qualquer PCI;
  • CABG planejado ou PCI em estágios após a randomização;
  • Qualquer quadro clínico que exija anticoagulação crônica a critério do investigador e/ou das diretrizes locais. Observação: os participantes com indicação para terapia antiplaquetária crônica após a colocação de válvula não mecânica bioprotética são elegíveis para participação no estudo;
  • CABG realizada durante o evento inicial;
  • Histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT;
  • Classe 3 ou 4 de Killip no momento da randomização.
Salvador - Cardiologia -

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