Resumo:
Saruparibe (AZD5305) mais Camizestranto em comparação com inibidores de CDK4/6 de escolha do médico mais terapia endócrina ou mais Camizestranto em pacientes com câncer de mama avançado com mutações germinativas ou somáticas em BRCA1, BRCA2 ou PALB2.
População: Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou metastático. Pacientes com mutação germinativa nos genes BRCA1, BRCA2 ou PALB2 serão elegíveis diretamente para o estudo. Caso não seja portadora de mutação germinativa, todas as pacientes com o perfil acima serão submetidas a pesquisa de mutação somática nos genes BRCA1, BRCA2 ou PALB2. Pelo menos uma lesão (mensurável e/ou não mensurável) que possa ser avaliada com precisão na avaliação inicial por TC (RM em que a TC é contraindicada) e seja adequada para avaliação repetida de acordo com os RECIST v1.1. ECOG 0 ou 1.