Resumo:
Resumo: Estudo de fase 2b para investigar a segurança e eficácia do TIN816 em injúria renal aguda associada à sepse
População: ≥ 18 e ≤ 85 anos; admitido em UTI ou Semi Intensiva; diagnóstico de sepse com base em: suspeita ou confirmação de infecção e aumento agudo da pontuação SOFA de 2 ou mais (excluindo o componente renal); diagnóstico de IRA estágio 1 ou superior de acordo com o seguinte critério na randomização: um aumento absoluto na creatinina sérica ou plasmática em ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) em 48 horas ou presumivelmente ocorrido nas 48 horas anteriores em comparação com a creatinina sérica de referência.
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